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中华人民共和国农业农村部公告 第840号

发布时间:2024-11-01 来源: 中华人民共和国农业农村部 作者:佚名

  

  

  根据《兽药管理条例》、《兽药注册办法》、《兽药注册评审工作程序》(农业农村部公告第392号)和《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》(农业农村部公告第342号)规定,经审查,批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等5家单位申报的非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒等2种兽药产品注册,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准法国勃林格殷格翰动物保健有限公司转国内生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)兽药产品的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.兽药产品目录

  2.转国内生产兽药产品目录

  3.工艺规程

  4.质量标准

  5.说明书和标签

  

  农业农村部

  2024年10月29日


  附件1

  兽药产品目录

  

  兽药名称

  研制单位或生产企业

  非洲猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、禾旭(郑州)生物技术有限公司

  非洲猪瘟病毒PCR检测试剂盒

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司

  
附件2

  转国内生产兽药产品目录

  

  兽药名称

  生产企业

  进口兽药注册证书所属单位

  进口兽药注册证书号/公告号

  猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)

  诗华动保科技

  (杭州)有限公司

  法国勃林格殷格翰

  动物保健有限公司

  Boehringer Ingelheim Animal Health France

  (2022)外兽药证字25号/中华人民共和国农业农村部公告 第533号

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202410/t20241030_6465348.htm
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