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中华人民共和国农业农村部公告 第699号

发布时间:2023-08-20 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所等23家单位申报的次氯酸溶液等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

  批准宁波第二激素厂等5家单位申报的注射用布舍瑞林等4种兽药产品变更注册,自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

  2.兽药变更注册目录

  3.工艺规程

  4.质量标准

  5.说明书和标签

  

  

  

  

  农业农村部

  2023年8月17日


  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  次氯酸溶液

  中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、中天朗洁(北京)环保科技有限公司、格格巫(珠海)生物科技有限公司、精华药业(成都)有限公司、山东信得科技股份有限公司、内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司、天康制药股份有限公司、山东德信生物科技有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字42号

  3年

  注册

  乌司他丁(液体)

  山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字43号

  3年

  注册

  注射用乌司他丁

  山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、扬州艾迪制药有限公司、江苏艾迪药业股份有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字44号

  3年

  注册

  重组绒促性素

  宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司

  二类

  (2023)

  新兽药证字45号

  4年

  注册

  注射用重组绒促性素

  宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司、宁波第二激素厂

  二类

  (2023)

  新兽药证字46号

  4年

  注册

  地黄归芩胶囊

  北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字47号

  3年

  注册

  酒石酸布托啡诺注射液

  北京塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司

  五类

  (2023)

  新兽药证字48号

  3年

  注册

  千里光颗粒

  北京生泰尔科技股份有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族(江苏)科技有限公司、喜禽(黑龙江)药业有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字49号

  3年

  注册

  
附件2

  兽药变更注册目录

  

  兽药名称

  研制单位

  变更事项

  注射用布舍瑞林

  宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

  增加靶动物奶牛,新增靶动物奶牛监测期3年。

  匹莫苯丹咀嚼片

  北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司

  铝塑包装2.5mg和5mg规格的有效期由24个月变更为36个月。

  恩诺沙星

  浙江国邦药业有限公司

  有效期由24个月变更为48个月。

  地克珠利

  浙江国邦药业有限公司

  有效期由24个月变更为36个月。

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202308/t20230818_6434591.htm
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