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中华人民共和国农业农村部公告 第691号

发布时间:2023-07-27 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准天康生物制药有限公司等27家单位申报的猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗(ApxII、Oml–1、Oml–7)等9种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签。自发布之日起执行。

  特此公告。

  

  附件:1.新兽药注册目录

  2.工艺规程

  3.质量标准

  4.说明书和标签

  

  

  

  

   农业农村部

   2023年7月24日


  附件1

  新兽药注册目录

  

  新兽药名称

  研制单位

  类别

  新兽药注册证书号

  监测期

  备注

  猪传染性胸膜肺炎基因工程亚单位疫苗

  (ApxII、Oml–1、Oml–7)

  天康生物制药有限公司、北京中海生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字28号

  3年

  注册

  猪圆环病毒2型、

  猪肺炎支原体二联灭活疫苗(重组杆状病毒rB–06株+CJ株)

  天康生物制药有限公司、天康制药股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字29号

  3年

  注册

  猪支原体肺炎

  灭活疫苗(S株)

  北京中海生物科技有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字30号

  3年

  注册

  鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病三联灭活疫苗(La Sota株+M41株+BJQ902株)

  北京市农林科学院、青岛中仁澳兰生物工程有限公司、江西博美莱生物科技有限公司、北京信得威特科技有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字31号

  3年

  注册

  鸡传染性法氏囊病病毒ELISA抗体检测试剂盒

  长江大学、青岛易邦生物工程有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字32号

  3年

  注册

  猪瘟、高致病性

  猪繁殖与呼吸综合征二联耐热保护剂活疫苗

  (C株+GDr180株)

  广东永顺生物制药股份有限公司、中崇信诺生物科技泰州有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字33号

  3年

  注册

  羊棘球蚴(包虫)EG95蛋白ELISA抗体检测试剂盒

  重庆澳龙生物制品有限公司、重庆市畜牧科学院、华派生物技术(集团)股份有限公司、西南民族大学

  一类

  (2023)

  新兽药证字34号

  5年

  注册

  猪瘟病毒

  ELISA抗体检测试剂盒

  中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京标驰泽惠生物科技有限公司、湖南冠牧生物科技有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字35号

  3年

  注册

  猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(162株+HP-G株)

  华派生物技术(集团)股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司、山东海利生物制品有限公司、四川农业大学、四川英博莱生物技术有限公司

  三类

  (2023)

  新兽药证字36号

  3年

  注册

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202307/t20230726_6432983.htm
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