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中华人民共和国农业农村部公告 第666号

发布时间:2023-05-07 来源: 农业农村部网站 作者:佚名

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液等2种兽药在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等2家公司生产的非泼罗尼喷剂等2种兽药在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的该2种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂等5家公司生产的复方非泼罗尼滴剂(犬用)等5种兽药在我国变更注册。

  特此公告。

  

  附件: 1.进口兽药注册目录

  2.质量标准

  3.工艺规程

  4.说明书和标签

  农业农村部

  2023年4月23日

  附件1

  进口兽药注册目录

  

  兽药名称

  生产厂

  名称

  

  进口兽药

  注册

  证书号

  有效期限

  备注

  泰拉霉素注射液

  (20ml∶2g)

  Tulathromycin Injection

  硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

  Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

  西班牙

  (2023)

  外兽药证字

  04号

  2023.04.23

  —

  2028.04.22

  注册

  泰拉霉素注射液

  (50ml∶5g)

  Tulathromycin Injection

  (2023)

  外兽药证字

  05号

  泰拉霉素注射液

  (100ml∶10g)

  Tulathromycin Injection

  (2023)

  外兽药证字

  06号

  泰拉霉素注射液

  (250ml∶25g)

  Tulathromycin Injection

  硕腾公司西班牙赫罗纳生产厂

  Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.

  西班牙

  (2023)

  外兽药证字

  07号

  2023.04.23

  —

  2028.04.22

  注册

  泰拉霉素注射液

  (500ml∶50g)

  Tulathromycin Injection

  (2023)

  外兽药证字

  08号

  美洛昔康内服混悬液(马用)

  (250ml∶3.75g)

  Meloxicam Oral Suspension(for Horses)

  德国勃林格殷格翰动物保健有限公司墨西哥生产厂Boehringer Ingelheim Promeco, S.A. de C.V.

  墨西哥

  (2023)

  外兽药证字

  09号

  2023.04.23

  —

  2028.04.22

  注册

  非泼罗尼喷剂

  Fipronil Spray

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

  法国

  (2018)

  外兽药证字

  32号

  2023.04.23

  —

  2028.04.22

  再注册

  (进口兽药注册证书号不变)

  替米考星预混剂Tilmicosin Premix

  保加利亚标伟特股份有限公司

  Biovet Joint Stock Company

  保加利亚

  (2018)

  外兽药证字

  24号

  2023.04.23

  —

  2028.04.22

  再注册

  (进口兽药注册证书号不变)

  复方非泼罗尼滴剂(犬用)

  Compound Fipronil Spot-On for Dogs

  勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health France

  法国

  (2020)

  外兽药证字

  31号

  2020.07.10

  —

  2025.07.09

  变更注册:直接接触兽药的包装材料由“聚丙烯材料”变更为“聚乙烯材料”

  阿莫西林注射液

  (100ml∶15g)

  (Amoxicillin Injection)

  法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

  法国

  (2019)

  外兽药证字

  42号

  2019.05.14

  —

  2024.05.13

  变更注册: 休药期“牛16日”变更为休药期“牛18日”

  阿莫西林注射液

  (250ml∶37.5g)

  (Amoxicillin Injection)

  (2019)

  外兽药证字

  43号

  阿莫西林注射液

  (500ml∶75g)

  (Amoxicillin Injection)

  (2019)

  外兽药证字

  44号

  犬钩端螺旋体病(犬型、黄疸出血型)二价灭活疫苗

  Inactivated combined

  L. canicola and L. icterohaemorrhagiae Vaccine

  英特威国际有限公司

  Intervet International B.V.

  荷兰

  (2018)

  外兽药证字

  44号

  2018.12.04

  —

  2023.12.03

  变更注册: 将规格“1头份/瓶、10头份/瓶”变更为“1头份/瓶”

  替米考星溶液Tilmicosin Solution

  TriRx医药有限公司英国生产厂

  TriRx Speke Limited

  英国

  (2021)

  外兽药证字

  20号

  2021.04.02

  —

  2026.04.01

  变更注册:生产厂名称由“美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂(Elanco UK AH Limited)”变更为“TriRx医药有限公司英国生产厂(TriRx Speke Limited)”

  芬苯达唑混悬液

  (1000ml∶200g)

  Fenbendazole suspension

  英特威国际有限公司法国厂

  Intervet Productions

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  73号

  2022.09.05

  —

  2027.09.04

  变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”

  芬苯达唑混悬液

  (4000ml∶800g)

  Fenbendazole suspension

  英特威国际有限公司法国厂

  Intervet Productions

  法国

  (2022)

  外兽药证字

  74号

  2022.09.05

  —

  2027.09.04

  变更注册:将商品名称由“胖可求®(Panacur® AquaSol)”变更为“安可求®(Panacur® AquaSol)”

  


原文链接:http://www.moa.gov.cn/govpublic/xmsyj/202304/t20230426_6426275.htm
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